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内科消化系统研发成果
发布时间:2015-08-20    共阅读:2161次

1、养胃宁胶囊(国家中药保护品种、产品原研单位)
固中州,养气血!健脾养胃,理气止痛有良效!治疗急慢性胃炎、溃疡病、胃神经官能症有保障!
治疗胃脘痛总有效率为97.0%;治疗胃及十二指肠溃疡总有效率83.8%。
还等什么?您的胃,交给我来养!
1、处方方解
养胃宁胶囊承袭祖国传统中医理论,采用当归、水红花子(炒) 、香附(醋)、香橼、人参、莱菔子(炒)等十二味中成药合理组方,方中莱菔子、水红花子为君,消食导滞,行气消积,以达到健脾助胃之目的。香附、木香、香橼舒肝理气为臣;五灵脂、当归、大黄活血化瘀为臣;豆蔻、草豆蔻、人参温中健脾养胃,以固护中焦元气为佐。其中五灵脂、人参合用正取其相畏相成之义,而止痛之功更大。甘草既能助人参健脾养胃,又能调和诸药。上药合用具有甘温补中而不辛燥,理气消导而不伤胃之特点,共奏健脾养胃,理气止痛,活血化瘀,导滞通便之功。
2、现代研究成果
养胃宁胶囊处方成份中当归具有补血、活血、止痛、润肠的作用,可以调节机体免疫功能,抗氧化,清除自由基,抗组织纤维化,减轻组织细胞在缺血、缺氧和炎症反应下的损伤等作用;水红花子含有的花旗松素有良好的抗肿瘤和抗菌作用;香附中含有的香附酮等成份具有解热抗炎和活血镇痛作用;香橼中含有的柚皮苷等成份具有抗炎、抗病毒、健胃和祛痰作用;人参药理作用较多,泛及人体中枢神经、心血管、免疫和消化等系统以及机体合成代谢等;莱菔子中含有的生物碱具有促进胃肠蠕动、抗菌、镇咳和降压作用;草豆蔻有兴奋肠管、增加胃蛋白活性、抗菌作用;豆蔻有镇静、抗炎作用;木香有兴奋心脏、松弛气管平滑肌作用;五灵脂具有抑菌、缓解平滑肌痉挛等作用;大黄中含有的大黄酸、大黄素等成份具有抗炎、抗癌、活血、止血、清除自由基等作用;甘草有增强机体免疫力、抗炎、解毒的作用。
3、养胃宁胶囊研究情况、毒理试验及临床研究总结
1)研发情况
养胃宁胶囊是我公司与吉林省长春中医学院联合研制的药品,是该产品的原研单位,于1986年9月8日首家获得该药品的批准文号,为国家中药保护品种,目前国内只有二家企业生产。我公司掌握该药的核心工艺技术,保证了产品的质量和疗效。
2)药物基础研究、临床试验情况
产品研制期间,我公司分别在长春中医学院、吉林省中医院进行了药理学、急性毒性、亚急性毒性研究及临床观察。产品中药保护期间分别在吉林大学再生医学科学研究所进行了基础药效学、急性毒性、长期毒性试验研究,在长春市中医院、长春中医学院附属医院等拥有临床试验资格的医疗机构进行了临床观察。
药理试验研究表明:养胃宁胶囊可明显抑制大鼠胃液分泌量,总酸排出量和胃蛋白酶排出量,并能延长小鼠1.5小时内的痛反应阈值,说明了本品的保护胃粘膜及镇痛等作用,与其临床功能主治相一致。
急性毒性试验结果表明:养胃宁胶囊配制的最大浓度(50.0%浓度),给小鼠一次性按最大胃容积(40ml/kg)灌胃给药,结果一般状况,活动、饮食正常,无动物死亡,单次灌胃给药本品半数致死量(LD50)无法测出。
长期毒性试验结果表明:养胃宁胶囊给大鼠连续ig三个月,高、中、低剂量三个组及对照组,经外观检查、体重、血常规、血液生化指标、病理组织学检查,均属正常范围内,病理组织学检查亦未发现组织脏器明显异常改变,说明本品在所示剂量下,给大鼠反复长期用药无明显毒性。
临床观察结果表明:养胃宁胶囊治疗胃脘痛总有效率为97%以上;治疗胃及十二指肠溃疡,总有效率为83.8%;对中医证候与病理性舌脉均有改善,并能使胃脘痛患者胃粘膜恢复,药物起效时间快;用于急慢性胃炎、溃疡病,胃神经官能症,经临床试验证明其疗效确切,且未出现不良反应,具有安全性。
以上研究结果表明:养胃宁胶囊质量稳定、疗效确切、安全可靠,值得推荐使用。
4、产品中药保护情况
产品分别于2000年7月、2006年7月连续被国家中药保护审评委员会评为“国家中药保护品种”,保护期七年。产品的质量和疗效获得了国家相关部门的充分认可。目前,国内只有两家企业生产,我公司是原研单位,掌握产品的核心技术。
5、产品评优情况
养胃宁胶囊相继荣获“第二届中国科技之星国际博览会银奖”、“吉林省优质产品”等荣誉。
6、用药疗程
以口服一次6粒,一日2-3次计算,日服用量需12-18粒,以一个半月为一个疗程计,共需540-810粒,即需9-14盒。推荐一个疗程以9-14盒为宜。

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