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妇科用药研发成果
发布时间:2015-08-20    共阅读:2441次

1、止痛化癥胶囊(产品原研单位、国家中药保护品种、国家医保产品)
    活血调经,化癥化痛,软坚散结!
    用于月经不调,痛经,慢性盆腔炎。对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢囊肿亦有良效!
    天泰30年老品牌、品质有保障!
   天泰止痛化癥,送给女人的礼物!
1、研发情况
止痛化癥胶囊是我公司与吉林省长春中医学院联合研发的药品。1985年11月20日吉林省药品审评委员会对辉南参鹿制药厂(我公司前身)送审的止痛化症胶囊进行了新药审评。1986年9月8日,吉林省卫生厅“关于‘返魂草冲剂’等二十五种药品质量标准的批复”(吉卫药字[85]26号)同意辉南参鹿制药厂(我公司前身)按所附标准生产止痛化症胶囊,药品批准文号:吉卫药准字[85]430318。
2、中药方解
止痛化癥胶囊方选党参、炙黄芪、炒白术、山药、芡实健脾益肾,补气固本;丹参、当归、鸡血藤活血化瘀、调经止痛兼补气血;三棱、莪术、土鳖虫破血消积,软坚散结;延胡索辛散温通,行气活血;川楝子舒肝解郁,行气止痛;蜈蚣、全蝎攻毒散结,通络止痛;炮姜苦温,肉桂辛温,散寒止痛,温通经脉;鱼腥草、北败酱清热解毒,祛瘀消痈;诸药相配,共奏活血调经,化癥化痛,软坚散结之功效。构成了止痛化癥胶囊用于治疗癥瘕积聚,痛经闭经,赤白带下和慢性盆腔炎的作用机理。
3、临床研究文献评价
止痛化癥胶囊在各医疗机构的临床病例当中,被广泛应用于慢性盆腔炎、子宫内膜异位症、卵巢囊肿、慢性输卵管卵巢炎性包块、子宫肌瘤和痛经的治疗,并取得了明显的治疗效果。
⑴ 治疗慢性盆腔炎临床研究
《上海中医药杂志》1989年3期--止痛化癥胶囊治疗慢性盆腔炎316例(作者:王耀廷、莱萌),用我公司生产的止痛化癥胶囊治疗慢性盆腔炎,结语为:用止痛化癥胶囊治疗慢性盆腔炎疗效显著,服用方便,无毒副作用,对结核性盆腔炎也有较好的疗效,是目前治疗慢性盆腔炎较理想的药物。
⑵ 治疗子宫内膜异位症临床研究
《云南中医中药杂志》2001年06期--止痛化癥胶囊治疗子宫内膜异位症临床观察cnki:ISSN:0255-2914.0.2001-06-030(云南省大理州中医院)。应用吉林天泰药业生产止痛化癥胶囊治疗子宫内膜异位症 46例,取得一定疗效。
《中华医学研究杂志》2003年11月3卷11期--米非司酮合止痛化癥胶囊治疗子宫内膜异位症53例疗效分析(河北省承德市中医院妇科),选用我公司生产的止痛化癥胶囊进行研究,结果表明:53例患者中43例服药3~6个月,停药后临床症状明显改善,痛经减轻或缓解。继发不孕患者治疗后受孕6例。2例患者用药1个月仍腹痛重,伴阴道排液、潮热。停药行子宫全切术,手术证实子宫腺肌病。8例进入更年期患者用药6个月~1年,停药后绝经,症状消失。治疗结束时B 超检查影像学明显好于治疗前。腹腔镜检查:评分明显降低,病灶缩小。经过治疗好转率81.13%,治愈率15.1%,无效率占3.77%,总有效率占 96.23%。
《时珍国医国药》2003年11期--止痛化癥胶囊治疗子宫内膜异位症36例观察(作者:张祖芳)研究观察了止痛化癥胶囊治疗子宫内膜异位症的疗效。方法:内服止痛化癥胶囊,3次/d,4粒/次。经期停药,连服3个月为1疗程。结果:36例中显效18例,占50.0%;有效16例,占44.4%;无效2例,占5.6%;总有效率94.4%。结论:中药止痛化癥胶囊治疗子宫内膜异位症具有较好的疗效,值得临床推广应用。
《中华现代中西医杂志》2007年1月5卷1期--保守性手术联合止痛化癥胶囊治疗子宫内膜异位症的临床观察(作者:肖震、王锋、梁文峰;作者单位:石家庄市第三医院妇产科)。研究认为:中药治疗内异症有一定优势,中医认为本症属气滞血瘀,宜采用活血化瘀、软坚散结的方法,使痛经消失,异位包块溶解、吸收、消散。服药期间月经正常来潮,对不孕症患者非常有利,如在服药期间怀孕,月经停止,又有利于疾病的治疗。本文止痛化癥胶囊(吉林省辉南天泰药业生产)主要成分:全虫、蜈蚣、丹参、当归、鱼腥草等,能够起到活血化瘀、止痛化症、软坚散结的作用,未见明显的不良反应,安全可靠,可作为内异症术后的巩固药物治疗,减少复发。
⑶ 治疗卵巢囊肿临床研究
《中华实用中西医杂志》R273.731 2004.3:408-408--止痛化癥胶囊治疗卵巢囊肿体会[J].--张献慧:重庆市重庆工商大学A区卫生科。研究认为止痛化癥胶囊是由丹参、鸡血藤等19味名贵中药制成的中成药。它具有调经活血,止痛化症,软坚散结之功能,是治疗妇女疾病的良药。
⑷ 治疗慢性输卵管卵巢炎性包块临床研究
《中华医学写作杂志》2004年第22期--止痛化癥胶囊治疗慢性输卵管卵巢炎性包块40例临床观察--姜晓静、姜爱民、张清华。研究探讨了止痛化癥胶囊治疗慢性输卵管卵巢炎性包块的临床效果及作用。方法:观察组口服止痛化癥胶囊5粒,每日3次,16d为一疗程。对照组口服妇乐冲剂12g,1天2次,16d为一疗程。结果:观察组40例,痊愈33例,有效4例,无效3例,治愈率为82.50%,总有效率为92.50%,复发率为16.22%。对照组23例,痊愈4例,有效12例,无效7例,治愈率为17.39%,总有效率为69.56%,复发率为50.00%。结论:止痛化癥胶囊临床效果满意,值得临床推广。
⑸ 治疗子宫肌瘤临床研究
《中国药物与临床》CHINESE REMEDIES & CLINICS 2005年5卷6期--止痛化癥胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的临床研究--李霞,山东省博兴县妇幼保健站。研究指出:子宫肌瘤是女性生殖器中最常见的良性肿瘤,在30~35岁的妇女中,传统的治疗方法是以手术为主。但考虑到手术所致的创伤和相关的并发症、以及年龄轻、有生育要求等诸多方面的因素,多数病人不愿意或者不适宜手术;也有不少药物治疗存在反弹现象,有的药物价格昂贵或副作用大不能坚持整个疗程。我院根据子宫肌瘤的发病原理,采用止痛化癥胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤,弥补了以上不足,取得了较好效果。
⑹ 治疗痛经临床研究
《中国实用医学杂志》(110期)--止痛化癥胶囊治疗痛经60例(河北省石家庄市第三医院妇产科,肖震、王锋)。2004年1月至2006年12月我院采用中药止痛化癥胶囊治疗痛经60例,结果痊愈率为 83.33%、显效率13.33%、有效率3.33%,总效率达100%,取得了很好的治疗效果。
《实用中医药杂志》 CNKI:SUN:ZYAO.0.2008-05-046--止痛化癥胶囊治疗痛经123例--方巧兰、黄逸玲;义乌市妇幼保健院。2003-2006 年,笔者用止痛化癥胶囊治疗痛经123例,年龄最大36岁,最小14岁;病程最长13年,最短3个月;其中原发性痛经95例,继发性痛经28例,取得了良好疗效。
4、市场反馈评价
该产品上市已近二十年,综合产品临床研究结果、市场使用和调查情况、用户咨询及信息反馈情况,至今尚未发现该药品有明显的副作用或不良反应。产品疗效确切,安全无毒,这对于目前市场中流通的上万种各类药物而言是非常难得的,可以证实该药的疗效和安全是禁得起市场检验和时间考验的。
该药于2000年7月14日首次获得国家中药保护品种,并于2006年5月11日通过国家中药保护审评委员会审评,再次获得中药保护品种殊荣,保护期七年。产品的质量和疗效获得了国家相关部门的充分认可,产品入选《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,划归妇科用药类消肿散结剂。
5、用药疗程
    以口服一次4-6粒,一日3次计算,日服用量需12-18粒,推荐一个疗程以10盒为宜。

2、止痛化癥片(国家医保产品)
活血调经,化癥化痛,软坚散结!
用于月经不调,痛经,慢性盆腔炎。对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢囊肿亦有良效!
有我止痛化癥,让您月月舒服!
止痛化癥片方选党参、炙黄芪、炒白术、山药、芡实健脾益肾,补气固本;丹参、当归、鸡血藤活血化瘀、调经止痛兼补气血;三棱、莪术、土鳖虫破血消积,软坚散结;延胡索辛散温通,行气活血;川楝子舒肝解郁,行气止痛;蜈蚣、全蝎攻毒散结,通络止痛;炮姜苦温,肉桂辛温,散寒止痛,温通经脉;鱼腥草、北败酱清热解毒,祛瘀消痈;诸药相配,共奏活血调经、化癥化痛、软坚散结之功效。

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